Esteróides anabólicos em suplementos nutricionais

Anabolizantes esteróides são vendidos na forma de suplementos alimentares de acordo com pesquisa

Na edição do mês passado de nossa newsletter trouxemos notícia segundo a qual uma pesquisa teria demonstrado que suplementos alimentares estariam sendo vendidos com anabolizantes esteróides em sua formulação (http://www.fisiculturismo.com.br/newsletters/materias/suplementos_anabolizantes.php).

Entramos em contato com a ANVISA na oportunidade, mas não obtivemos resposta do órgao antes do fechamento da edição. A ANVISA respondeu nosso questionamento e forneceu o resultado da pesquisa realizada pelo Instituto Adolfo Lutz.

Contudo, o artigo com o resultado do estudo não apresenta ao público consumidor os produtos viciados e as respectivas marcas, de modo que os usuários de suplementos alimentares pudessem se prevenir contra as substâncias proibidas.

Segue o resultado da pesquisa:

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Introdução

Durante a última década houve uma explosão do consumo de alimentos especiais para praticantes de atividades físicas (APAF) e de suplementos vitamínicos e/ou minerais (SVM). Em 1997, na Alemanha a venda de SVM foi estimada em 500 milhões de euros e de APAF excedeu a 1 bilhão de euros. Em 2000, nos Estados Unidos a venda de APAF foi estimada em 17 bilhões de dólares, e em 2001 o mercado mundial de APAF e SVM movimentou cerca de 46 bilhões de dólares1.

A maioria desses produtos comercializados no Brasil é importada, e no rótulo traduzido são denominados suplementos nutricionais. Porém, a legislação brasileira – por meio da Portaria n° 222 e da DRC nº 32, de 24 de março de 1998 e de 13 de janeiro, respectivamente, – fixou, para os alimentos destinados a praticantes de atividades físicas (APAF), a identidade e as características mínimas de qualidade e excluiu produtos que contenham substâncias farmacológicas estimulantes, hormônios e outras consideradas como dopingpelo Comitê Olímpico Internacional (COI), assim como os suplementos vitamínicos e/ou de minerais (SVM) que devem conter no mínimo 25% e no máximo 100% da ingestão diária recomendada (IDR) de vitaminas e/ou minerais2,3. Essas legislações, contudo, não mencionam os suplementos nutricionais.

Um dos fatores que influenciaram o crescimento do consumo dos suplementos nutricionais foi a passagem do controle desses produtos, em 1994, nos Estados Unidos, do Food and Drug Administration (FDA) para o Dietary Supplement Health and Education4 (DSHEA). O DSHEA define os dietary supplement como sendo aqueles que suprem com um ou mais nutrientes, como vitaminas, minerais, enzimas, oligoelementos e outros elementos, que teoricamente estão presentes em uma dieta normal e balanceada. Além dessas substâncias, são permitidos: extratos vegetais, aminoácidos, melatonina, precursores da testosterona chamados de pro-hormônios, entre os quais a androsteniona (andro), a dehidroepiandrosterona (DHEA) e o androstenediol – ou a combinação desses ingredientes –, que podem também estar presentes nessas formulações5.

Entre outros fatores que contribuíram para a explosão de consumo dos APAF e SVM estão o apelo da publicidade com fotografias exibindo atletas renomados, com corpos musculosos, a prática do fisiculturismo e o culto exagerado ao corpo, que enfatiza o desenvolvimento muscular conhecido como vigorexia.

A disponibilidade e o livre acesso aos suplementos nutricionais no comércio internacional, via internet1, e, no Brasil, o consumo dos APAF e SVM nas academias de ginásticas sem orientação do profissional da área resultaram na atual situação, em que o uso desses produtos por atletas profissionais e amadores tem sido popularizado.

A eficácia e segurança dos pró-hormônios precursores de testosterona não está bem estabelecida, mas eles apresentam efeitos androgênicos sobre o crescimento de massa muscular, assim como uma forte atividade anabólica. Teoricamente, essas substâncias aumentam a produção de testosterona endógena por meio do aumento da concentração de precursores exógenos de testosterona4. Porém, de acordo com os regulamentos do COI (2001), esses pró-hormônios estão classificados na categoria de esteróides anabólicos proibidos1.

Pesquisas para a detecção de anabolizantes, realizadas pela Comissão Médica do COI em 2000/2001, revelaram que 94 das 634 amostras de suplementos nutricionais, provenientes de 215 fabricantes de 31 países, continham substâncias não declaradas que poderiam levar a um teste positivo de doping aos usuários desses suplementos4.

Essa categoria de substâncias farmacologicamente ativas em função de sua natureza está sujeita ao controle especial quanto à produção, distribuição e comercialização, constando da Lista C5 de substâncias anabolizantes que são regulamentadas pela RDC nº 36, de 8 de janeiro de 2004.

Os órgãos reguladores e fiscalizadores, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), os serviços de vigilância sanitária (VISA) estaduais e municipais  e as polícias Civil e Federal, têm realizado em conjunto, freqüentemente, inspeções em lojas e academias, atendendo às denúncias efetuadas pela imprensa de que anabolizantes proibidos estariam sendo comercializados na forma de drogas de uso veterinário e veiculados em APAF e SVM.

O Laboratório de Antibióticos e Hormônios do Instituto Adolfo Lutz Central – órgão da Coordenadoria de Controle de Doenças da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo – tem recebido estas demandas para análises, visando a caracterizar nessas preparações a presença de substâncias de natureza hormonal (anabolizantes) destinadas ao desenvolvimento de massa muscular.

O objetivo deste trabalho foi pesquisar e identificar a presença de anabolizantes não declarados no rótulo dos APAF e SVM e dietary supplement. Dessa maneira pretende-se atender às demandas do Sistema de Vigilância Sanitária do Programa de Orientação e Proteção ao Consumidor (Procon) e das delegacias de polícia, entre outros organismos, quanto ao controle do risco sanitário associado ao consumo desses produtos.

Materiais e métodos

Foram utilizados os padrões certificados de fenilpropionato de testosterona, propionato de testosterona, isocaproato de testosterona, decanoato de testosterona, decanoato de nandrolona e drospirenona, procedentes dos laboratórios farmacêuticos Novartis e Libbs.

Reagentes: metanol, clorofórmio, ciclohexano, etanol (grau HPLC), água, óleo de milho. Placas cromatográficas de sílica gel – F Merck®, de 20 x 20 , de procedência da Merck®.

Foram analisadas 111 amostras de APAF e SVM, das quais 10 apresentavam o país de procedência; 6 eram de origem nacional e 95 não apresentavam a procedência. Essas amostras foram apreendidas em academias de ginástica das cidades paulistas de Araraquara e São Paulo, por delegacias de policia e pelos serviços de vigilância sanitária locais, durante o ano de 2007.

Preparação das amostras: foram utilizados para pesquisa de anabolizantes cerca de 700mg do pó obtido a partir da trituração dos comprimidos e a mesma massa do conteúdo das cápsulas, levando-se em conta o peso médio destes e a dose terapêutica máxima permitida12. Para as amostras líquidas foi utilizado um volume 1mL. A extração foi realizada com 4mL de uma mistura de etanol e ciclohexano, sob agitação mecânica e depois em ultra-som. O sobrenadante foi recolhido e centrifugado a 2.500rpm.

Preparação dos padrões: foram pesadas quantidades suficientes para se obter soluções de 400μg/mL de concentração em clorofórmio.

Procedimento: a preparação das placas e os seus desenvolvimentos foram conforme descrito na farmacopéia noter-americana7, sendo aplicados 40μL do sobrenadante das amostras e das soluções clorofórmicas dos padrões.

Conforme mostra a Figura 1, nas 111 amostras analisadas a forma mais freqüente de apresentação foi a de cápsula, representando 41% do total, provavelmente por apresentar uma maior facilidade na manipulação e incorporação de outras substâncias farmacologicamente ativas, além dos nutrientes.

Figura 1 - Distribuição (%) segundo forma de apresentação de 111 amostras analisadas.

Das 111 amostras analisadas, 28 apresentaram substâncias esteroidas. A Figura 2 mostra as substâncias esteroidais presentes nas 28 amostras constituídas de alimentos para praticantes de atividade física e suplementos vitamínicos e/ou minerais, das quais 4% (n=1) foram identificadas na forma de isocaproato de testosterona, 4% (n=1) como propionato de testosterona, 22% (n=6) como decanoato de testosterona e 72% (n= 20) apresentaram substâncias esteroidais com valores de Rf não compatíveis com os valores de Rf dos outros padrões disponíveis (decanoato de nandrolona e drospirenona). Os anabolizantes identificados constam da Lista C5 da RDC n° 36. 

Figura 2 - Distribuição (%) segundo forma de apresentação da classe de anabolizantes identificados nas 28 amostras

A veiculação não declarada dessas substâncias nessas formulações, vendidas livremente em academias de ginástica e lojas específicas, pode estar ocorrendo indiscriminadamente, sem a indicação do profissional da área. Isso resulta em grave risco para consumidores desses produtos, que se expõem à ação dos efeitos anabólicos (aumento do apetite, da síntese protéica, massa muscular etc.) e de virilização (hipertrofia clitoriana e do pênis, aumento das cordas vocais, supressão dos hormônios sexuais endógenos, espermatogênese prejudicada)8,5. Outros efeitos colaterais relatados como irreversíveis são os que alteram o sistema endócrino, assim como o metabolismo mineral e a função da próstata; provocam também desordens menstruais, carcinomas hepáticos, aumento da pressão sanguínea, aumento dos níveis de colesterol, acne e calvície precoce, entre outros5,8,9.

Nos últimos anos, a literatura internacional reporta que pesquisas realizadas em produtos comercializados como suplementos nutricionais contêm drogas de uso controlado, como os pro-hormônios, anabolizantes, estimulantes (cafeína), clenbuterol (considerado dopping no esporte) e anorexígenos como a sibutramina, entre outros não declarados10,11,12.

O screening por cromatografia em camada delgada das 111 amostras analisadas revelou que 25% delas apresentaram substâncias esteroidas da classe de anabolizantes, confirmando as denúncias de suspeita da veiculação dessas substâncias nos alimentos para praticantes de atividades físicas, suplementos vitamínicos e/ou minerais e dietary supplement, estes comercializados como suplementos nutricionais para praticantes de atividade física.

Considerações finais

Os resultados dessas pesquisas levaram os autores a sugerir:

- que os órgãos reguladores desenvolvam campanhas educativas, alertando os consumidores de APAF e SVM contendo anabolizantes não declarados na sua formulação, principalmente os jovens, do risco dos efeitos causados por essas substâncias e

- fiscalização severa da produção, importação e comercialização desses produtos, principalmente em academias e centros esportivos.

As ações laboratoriais de pesquisa pretendem dar suporte à vigilância sanitária e farmacovigilância quanto ao controle do risco sanitário associado ao consumo APAF e SVM contendo anabolizantes.

Referências bibliográficas

1. Thuyne  VW, Eenoo VP, Delbeke FT. Nutritional supplements: prevalence of  use and contamination with doping agents. Nutritional Research Reviews. 2006;19:147-58.
2. Brasil. Portaria Anvisa/MS nº 222, de 24 de março de 1998. Dispõe sobre a necessidade de orientações precisas quanto à suplementação alimentar de pessoas que praticam atividade, evitar o consumo indiscriminado de formulações à base de aminoácidos e fixar a identidade e as características mínimas de qualidade a que deverão obedecer os alimentos para praticantes de atividade física. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 25 de mar. 1998.
3. Brasil. Resolução RDC Anvisa/MS n° 32, de 13 de janeiro de 1998 . Dispõe sobre a necessidade de: normalizar o uso de suplementos vitamínicos e/ou minerais no Pais; controlar efetivamente sua produção e/ou comercialização; aperfeiçoar constantemente as ações de controle sanitário na área de alimentos visando a proteção à saúde da população e fixar a identidade e as características mínimas de qualidade a que devem obedecer os suplementos vitamínicos e/ou minerais. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 14 jan. 1998.
4. Schroder U. Health effects of nutritional supplements. In: Schanzer W, Delbeke F, Delogiannis A, Gmeirner G, Maughan R, Mester J, editores. Heath and doping risks of nutritional suplements and social drogs. Cologne: Sport and Buch Strauß; 2002. p. 11-5.
5. Smurawa MT, Congeni JA. Testosterone precursors: use and abuse in pediatric athletes. Pediatr Clin N Am. 2007;54:787-96.
6. Brasil. Resolução RDC Anvisa/MS n° 3, de 8 de janeiro de 2004. Ementa não oficial: Publica a atualização do Anexo I, lista de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob controle especial, da Portaria SVS/MS n° 344, de 12 de maio de 1998, republicada no Diário Oficial da União de 1° de fevereiro de 1999. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 5 jan. 2004.
7. United States Pharmacopeia. 28. ed. Rockville: United States Pharmacopeial Conventions; 2005. p. 1126-9. p. 1137-39.
8. Martindale. The Extra Pharmacopeia. 34. ed. London: The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2005. p. 1571-2.
9. Martindale. The Extra Pharmacopeia. 34. ed. London: The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2005. p. 1569-72.
10. Kachhi PN, Henderson SO. Priapism after androstenedione intake for athletic performance enhancement. Ann Emerg Med. 2000;35:391-3.
11. Baume N, Mahler, Kamber M, Mangin P, Saugy M. Research of stimulants and anabolic steroids in dietary supplements. Scand J Med Sci Sports. 2006;16:41-8.
12. Parr MK, Koehler K, Geyer H, Guddat S, Schanzer W. Clenbuterol marketed as dietary supplement. Biomed Chromatogr. 2008;22:298-300.

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FONTE:

BEPA - Boletim Epidemológico Paulista - http://www.cve.saude.sp.gov.br/agencia/bepa60_anabolizante.htm

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NOTA:

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA - diponibiliza um formulário para denúncias no seguinte link: http://www1.anvisa.gov.br/ouvidoria/CadastroProcedimentoInternetACT.do?metodo=inicia

Contribua com a moralização do mercado de suplementos alimentares no Brasil, para que possamos ter a garantia de que os suplementos alimentares que utilizamos são verdadeiros, de que contém realmente o que é indicado na embalagem, e, o que é mais importante, a garantia de que não fazem mal à saúde se utilizados da forma indicada pelos nutricionistas.

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